Viešai paskelbti „Modernos“ vakcinos tyrimų duomenys: nurodė, kokiomis sąlygomis pasireiškė sunkūs COVID-19 atvejai  ()

„The New England Journal of Medicine“ publikuotame recenzuotame straipsnyje paskelbti vakcinos „mRNA-1273“, kurią sukūrė „Moderna Inc.“, tyrimų rezultatai.

Pirminiai tyrimo (kuris tęsis dar dvejus metus) rezultatai pateikia įrodymų, kad vakcina gali užkirsti kelią simptominei COVID-19 infekcijai. Iš daugiau nei 30 000 dalyvių, atsitiktinai atrinktų gauti arba vakciną, arba placebą, vakcinų grupės dalyviams simptominis COVID-19 išsivystė 11-ai pacientų.

Tuo tarpu iš gavusių placebą naujuoju koronavirusu susirgo 185 – kas rodo 94,1 proc. vakcinos efektyvumą užkertant kelią simptominiam COVID-19. Sunkių COVID-19 atvejų pasitaikė tik dalyviams, kurie gavo placebą.

Kaip viena iš tyrimo vietų buvo pasirinkta Brighamo ir moterų ligoninė (angl. Brigham and Women's Hospital) – tai yra antra pagal dydį universitetinė Harvardo medicinos mokyklos ligoninė. Pagrindine tyrimo mokslininke ir straipsnio autore yra Brighamo infekcinių ligų specialistė bei virusinių ligų vakcinų kūrimo ekspertė Lindsey Baden.

„Mūsų darbas tęsiasi. Per ateinančius mėnesius gausime vis daugiau duomenų, kad galėtume geriau apibrėžti šios vakcinos veikimą – tačiau iki šiol gauti rezultatai rodo 94,1 proc. efektyvumą. Šie skaičiai yra įtikinantys, – sakė ji. – O kas dar svarbu, duomenys rodo, kad vakcina gali turėti įtakos hospitalizacijų ir mirčių prevencijai, bent jau per pirmuosius kelis mėnesius po vakcinacijos“. Tyrime, vykdytame 99-iose JAV gydymo įstaigose, dalyvavo 30 420 suaugusiųjų – įskaitant daugiau nei 600 Brighamo pacientų.

 

Tyrime dalyvavo 18 metų ar vyresni dalyviai, kurie, kiek žinoma, dar nesirgo SARS-CoV-2 sukeliama infekcija, bet kurių buvimo vieta ar gyvenimo aplinkybės kėlė jiems SARS-CoV-2 infekcijos ar sunkios COVID-19 eigos riziką. Dauguma dalyvių buvo baltaodžiai (79,2 proc.), o rasinė ir etninė proporcijos reprezentavo JAV demografinius rodiklius, įskaitant 10,2 proc. juodaodžių arba afroamerikiečių ir 20,5 proc. ispanų/lotynų amerikiečių.

Dalyviai pirmąsias injekcijas gavo nuo 2020 m. liepos 27 d. iki spalio 23 d., antrąsias – po 28 dienų. Kiekvienos injekcijos, suleistos į raumenis, tūris buvo 0,5 ml, joje buvo 100 μg mRNR-1273 – arba placebo (fiziologinio tirpalo).

Placebo grupėje 185 dalyviams pasireiškė simptominė COVID-19 liga. Vakcinos grupėje tai nutiko 11-ai dalyvių. Antriniame tyrime vakcinos veiksmingumas buvo panašus tarp visų svarbiausių grupių – įskaitant tuos, kurie registracijos metu jau turėjo antikūnų prieš SARS-CoV-2 (kas rodo juos jau persirgus COVID-19 infekcija) ir tuos, kurie buvo 65 metų ar vyresni. Placebo grupėje trisdešimčiai dalyvių išsivystė sunkūs COVID-19 atvejai.

Atsitiktinai atrinktų pacientų COVID-19 atvejus viso tyrimo metu nuolat stebėjo Duomenų saugos stebėjimo taryba, paskirta JAV Nacionalinio Alergijų ir infekcinių ligų instituto (NIAID). Dalyviai kelias savaites po injekcijos buvo atidžiai stebimi dėl nepageidaujamų reiškinių. Tyrėjai dar dvejus metus po injekcijos rinks ir toliau kaups duomenis apie visus sunkius nepageidaujamus reiškinius – ar tokius, dėl kurių kurių būtų reikalinga medicininė pagalba.

 

Apibendrinant, reakcijos į vakciną buvo lengvos – maždaug pusei pacientų pasireiškė nuovargis, raumenų, sąnarių ir galvos skausmai – ypač po antrosios dozės. Daugeliu atvejų šie padariniai prasidėjo praėjus maždaug 15 valandų po vakcinacijos – ir be pasekmių išnyko po dviejų dienų. Panašus nepageidaujamų reiškinių skaičius buvo nustatytas placebo ir vakcinų grupėse.

Nors šie rezultatai teikia vilčių, juos riboja trumpa ligšiolinių stebėjimų trukmė. Ilgalaikiai vykdomo tyrimo duomenys galės leisti mums atidžiau įvertinti vakcinos veiksmingumą tarp skirtingų grupių, nustatyti poveikį besimptomei infekcijai, suprasti, kada imunitetas ima susilpnėti, ir nustatyti, ar vakcinos turi įtakos viruso infekciškumui, – sakė L. Baden. – Tačiau neturėtume pamiršti pasiektos pažangos, kuri parodo, kas tampa įmanoma, kai nepaprastai sunkios problemos sprendimui suvienijamos pajėgos“.

Parengta pagal „Medical Xpress“.

Aut. teisės: Lrytas.lt
Lrytas.lt

(13)
(2)
(11)

Komentarai ()